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安全性評價(jià)通常包括：

1. 詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的安全性指標(biāo)。
2. 詳細(xì)描述安全性指標(biāo)的評價(jià)、記錄、分析方法和時(shí)間點(diǎn)。
3. 不良事件和伴隨疾病的記錄和報(bào)告程序。
4. 不良事件的隨訪方式與期限